Špecializovaný generátor dusíka pre použitie vo farmaceutickom priemysle

Farmaceutické dusíkové zariadenie (čistota dusíka 99.99 %) je farmaceutický generátor dusíka vyvinutý na základe skúseností profesionálneho výskumu a vývoja generátorov dusíka s kolísavou tlakovou adsorpciou v posledných rokoch v súlade s normami GMP. V porovnaní s oceľovými tlakovými dusíkom (alebo kvapalným dusíkom) má nízke prevádzkové náklady, stabilnú čistotu dusíka a jednoduchú obsluhu.

Vodné ihly (ako napríklad penicilín) a veľké infúzne roztoky (ako napríklad aminokyseliny), ktoré sú zvyčajne náchylné na oxidáciu, je potrebné na ochranu naplniť dusíkom, inak sa roztok lieku počas skladovania ľahko oxiduje, čo spôsobuje jeho zhoršenie. Pred balením sa zvyčajne používa metóda plnenia dusíkom (alebo jednorazové preplachovanie dusíkom), aby sa koncentrácia kyslíka v ampulkách alebo infúznych fľašiach znížila pod 0.5 %, čo umožňuje dlhodobé skladovanie lieku. V súčasnosti bežní výrobcovia nakupujú zariadenia s výkonom približne 5 – 20 m3/h a čistotou 99.99 %. Rozdiel medzi generátorom medicinálneho dusíka a inými zariadeniami na dusík spočíva v tom, že podľa medzinárodnej normy GMP vo farmaceutickom priemysle sú časti, ktoré prichádzajú do kontaktu s liekmi alebo tekutými liekmi, vyrobené z nehrdzavejúcej ocele a vyžadujú sterilizáciu. Zariadenie musí byť vyrobené z nehrdzavejúcej ocele a na výstupe dusíka zo zariadenia by malo byť nainštalované sterilizačné filtračné zariadenie. Farmaceutické továrne majú tiež vysoké celkové požiadavky na zariadenia, preto si zvyčajne vyberajú špičkové konfigurácie.

V závodoch na výrobu surovín je na ochranu atmosféry potrebný aj plynný dusík a proces používania plynného dusíka je viac podobný ako v závodoch na výrobu jemnej chémie. Obvyklá čistota je 99 % – 99.9 %, ale použité množstvo sa líši v závislosti od veľkosti závodu, ale je oveľa väčšie v porovnaní s množstvom používaným vo farmaceutických generátoroch dusíka.

Keď je vzduch v zeolitovom molekulovom site (ZMS) pod tlakom, na základe aerodynamiky sa pri kolísaní tlaku dusík a kyslík vo vzduchu prejavia rôznou rýchlosťou difúzie v dôsledku adsorpcie dusíka. Rýchlosť difúzie kyslíka v uhlíkovom molekulovom site na povrchu je vyššia ako u dusíka. Keď adsorpcia nebola v rovnováhe, uhlíkové molekulové sito absorbovalo veľké množstvo kyslíka a dusík sa koncentroval a obohacoval v plynnej fáze, čím sa dosiahlo oddelenie kyslíka a dusíka.